Normalizuojant COVID-19 epidemijai, Covid-19 antigeno produktų paklausa užsienyje taip pat pasikeitė iš ankstesnės skubios paklausos į įprastą paklausą, o rinka vis dar plati.
Kaip visi žinome, ES taikomi Covid-19 antigenų produktų prieigos reikalavimai yra labai aukšti, o ES sveikatos saugos komiteto HSC bendrasis sąrašas (ES bendrasis baltasis sąrašas) šiuo metu yra autoritetingiausias antigenų aptikimo reagentų sąrašas ES.Galimybė patekti į Bendrąjį sąrašą, kuris yra oficialiai patvirtintas Europos Sąjungos, gali įrodyti, kad produkto kokybė yra pripažinta Europos Sąjungos.
Šiuo metu HSC bendrajame sąraše (ES bendrajame baltajame sąraše) esantys produktai skirstomi į dvi kategorijas: per perspektyvinius klinikinius tyrimus jie pateks į A kategorijos sąrašą;Atlikus retrospektyvius klinikinius tyrimus, jis pateks į B kategorijos sąrašą.
Tiek A, tiek B klasės gamintojų reagentų tyrimų rezultatai gali būti naudojami elektroniniams COVID-19 testų rezultatų sertifikatams išduoti, tačiau ES valstybės narės dažniau pripažįsta A klasės gamintojų reagentų rezultatus nei B klasės gamintojų.
„Covid-19 Antigen Rapid Test Kit“ sėkmingas patekimas į HSC bendrojo sąrašo A kategorijos sąrašą, tai rodo, kad rinkinys pasižymi puikiomis savybėmis.
Šiuo metu Pekino Beier sukūrė daug produktų, skirtų Covid-19 diagnozei, ir gavo CE registraciją.
| 1 | Covid-19/gripo A+B/RSV antigenų kombinuotas greitojo tyrimo rinkinys |
| 2 | COVID-19 ir gripo A/B greitojo testo rinkinys |
| 3 | 2019 m. – nauja koronaviruso IgM/IgG greitojo tyrimo kasetė (WB/S/P) |
| 4 | 2019 m. – nauja koronaviruso IgM greitojo testo kasetė (WB/S/P) |
| 5 | 2019 m. – nauja koronaviruso antikūnų greitojo tyrimo kasetė (koloidinis auksas) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 antikūnų IgM testo rinkinys (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 antikūnų IgG testo rinkinys (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų tyrimo rinkinys (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų greitojo tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) |
Paskelbimo laikas: 2022-12-09